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医药冷库的设计与安装规范简介

医药冷库的设计与安装规范简介：

疫苗冷库适宜保存的温度为-5℃～+8℃左右，与保鲜冷库的保鲜温度大致相同，但是疫苗冷库对温度和湿度的稳定性要求更高，所以对冷库安装公司也提出了更高的要求，一般能够安装疫苗冷库的制冷公司需要具有好几项资质，这样才能保证安装出来的疫苗冷库质量有保障。医药冷库又称医疗冷库。

保存在常温条件下无法保质的各类医药产品，在低温冷藏条件下能使医药产品不变质失效，延长保质期。医用冷库具体又分：疫苗冷库、血液冷库、药品阴凉库、生物试剂冷库等。

1、疫苗冷库结构特点

1）疫苗冷库的保温板采用聚氨酯双面彩钢板，这种冷库保温板的主要效果就是密封性能好，保温效果优秀，还有防潮效果也较好，确保疫苗冷库的制冷效果。冷库门采用电动冷库门，冷库管理人员进出的时候可以及时有效的开关门，避免冷库制冷量流失。

2）疫苗冷库压缩机机组一般采用高端的质量有保证的机组，机组运行稳定性强，蒸发器采用的是进口合资的冷冻风冷式蒸发器，能够有效的满足冷库的制冷量，保证冷库制冷效果，冷库灯采用的是冷库专用LED节能灯，具有抗低温，能耗低，使用时间长等优点，可以有效的节约疫苗冷库的运行成本。

3）疫苗冷库的热力膨胀阀采用的丹佛斯热力膨胀阀，质量有保证；由于医药冷库对温度的要求要高，对温度的自动控制和调节程度也较高，疫苗冷库的温度控制系统采用微电脑全自动控制，不需要专门的人来进行操作，可以远程遥控，当温度超出一定范围时就会自动报警，对疫苗的妥善保存具有重大的意义。

药品阴凉库是控制在20℃以下且太阳不能够直射到的库房位置，湿度控制在相对湿度45%～75%，并且对库房的墙壁、天花、通风、消毒、防疫等都有相应的严格要求。制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术，无需值守，主要存放西药，中草药材，医疗器械，并可监测和记录储存区的温度湿度。

2、药品阴凉库设计特点

1）具有冷藏保鲜制冷速度快、功能齐、省电节能等多项优点，并且采用先进的低噪音进口谷轮制冷机组，提高了制冷效率，降低了冷库的能耗。

2）制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术,智能温度控制，库内温度在+2℃～+8℃范围内自由设定，全自动温度恒温，自动开关机，无须人工操作，数码温度显示，确保库内药品存放安全。

3）药品阴凉库的库板采用硬质聚氨酯彩钢库板，采用高压发泡工艺一次灌注成型，双面彩钢保温板采用先进的偏心钩和槽钩的连接方式实现库板与库板之间的紧密组合，可靠的密封性大程度的减少冷气泄漏，增加隔热效果。科学的设计，T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装，简单实用。

3、生物试剂冷库。

生物试剂冷库主要是通过低温制冷来贮藏医药生物试剂的冷库，随着现在生物技术和科学技术的发展，我国从事科研的机构越来越多，但是有些生物试剂十分难以保存，必须放在一个恒温恒湿的低温环境下才能够善于保存，这就要求我们必须新建一个专业的生物试剂冷库用来贮藏这些生物试剂，试剂冷库主要应用于相关科研机构，化工设备工厂，实验室，医院，动物预防站等等，是我国在生物研究技术方面发展必须要有的一种冷库制冷设备，我司试剂冷库采用专业先进的科学制冷技术，能够有效的保证冷库的稳定性能和质量，设备采用进口制冷设备，是您在生物试剂冷库好的选择。

医疗冷库安装规范

在我们的日常生活当中，医药制品与我们息息相关，如果药企对药品存储品不当，库房温湿度过高导致药品霉变发生化学反应就会威胁着我们的生命安全，药企在选择药品仓储库建设单时，一定要选择资质齐全，拥有多年的冷库建设经验以及实力雄厚的公司，在《药品经营质量管理规范》中，关于GSP的叙述为，药品阴凉库不超过20℃；疫苗冷库：0℃~8℃ 常用于疫苗、药剂的存储；血液冷库：-5℃~1℃ 可储存血液、生物制品；血浆冷库：-20℃~-30℃ 用于血浆、生物材料、疫苗的储存。以下简述GSP阴凉库验收规范:

1、阴凉冷库的竣工图纸。

2、阴凉冷库的温度测定与检测，配套的远程电脑监控系统和打印系统。

3、温度的测试（7点测试）和生产厂商的合格证。医疗器械经营许可证企业则可以直接出具合格证。

4、所有配件必须有合格证、说明书、认证（必须有国家生产许可证QSSCMC、船舶、航天等国家生产认证）。

5、现场检测使用的仪器仪表必须经过检验和校准。阴凉库的各个功能区的标示贴。

以上是对硬件的要求。

现场检测部分：

1、冷库的温度和湿度。

2、远程监控、温度曲线、存储、打印。冷库机组噪音、设备安装的规范度等检测。

3、冷库库班的安装检测、地面的整洁度检测。防爆灯具的检测。

4、现场的温度测试偏差值，7点测试，这个必须让参与验收的人员亲眼看到，让他们一定清楚这个温度和湿度是正确的。

5、提供所有的计量仪器设备（要检验机构检验过的）、漏电、三项绝缘、功率表、精密钳表、多路温湿度表、单路温湿度表、远红外线温度枪、照度计、噪音计、风速表、压力表，绝缘表等，等待验证人员抽检。